Eficácia, segurança e efetividade comparada de palmitato de paliperidona e outros antipsicóticos injetáveis de efeito prolongado para tratamento de esquizofrenia: revisão rápida de evidências / Efficacy, safety and effectiveness in the real world for paliperidone palmitate compared to the others long acting injectable antipsychotics for schizophrenia treatment: rapid review of evidence

Tecnologia: Palmitato de Paliperidona (PP) é um antipsicótico injetáveis de efeito prolongado (AIEP). Indicação: Tratamento sintomático da esquizofrenia. Objetivo: Comparar a eficácia, segurança e efetividade terapêutica entre PP e outros AIEP para o tratamento de esquizofrenia em adultos. Pergunta: O PP é mais eficaz e seguro que os outros AIEP (Decanoato de Haloperidol, Enantato de Flufenazina, Decanoato de Zuclopentixol, Risperidona-IEP) para o tratamento sintomático de esquizofrenia em adultos? Métodos: Levantamento bibliográfico, com estratégias estruturadas de busca, na base de dados PUBMED. Foi feita avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas (RS), ensaios clínicos randomizados (ECR) e dos estudos observacionais de efetividade no mundo real (EOEMR) com as ferramentas Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List e Newcastle-Ottawa Scale (NOS), respectivamente. Resultados: Foram selecionadas 3 RS, 1 ECR e 3 EOEMR. Conclusão: PP (de aplicação mensal) tem similar eficácia e segurança com a Risperidona-IEP para o tratamento de esquizofrenia, exceto que provoca menor incidência de sintomas extrapiramidais. PP e Decanoato de Haloperidol são similares na eficácia e segurança para o tratamento de esquizofrenia, inclusive no risco de sintomas extrapiramidais (discinesias tardias e parkinsonismo), exceto que PP tem menor incidência de acatisia. PP é similar aos outros AIEP nos vários desfechos de eficácia e segurança terapêutica, inclusive mortalidade

Technology: Paliperidone palmitate (PP) is a long-acting injectable (LAI) antipsychotics. Indication: Symptomatic treatment of schizophrenia. Objective: To compare the therapeutic efficacy, safety and effectiveness in the real world between PP and other LAI antipsychotics for the treatment of schizophrenia in adults. Question: Is PP more effective and safer than other LAI antipsychotics (Haloperidol Decanoate, Fluphenazine Enanthate, Zuclopentixol Decanoate, Risperidone-LAI), for the symptomatic treatment of schizophrenia? Methods: Bibliographic survey, with structured search strategies, in the PUBMED database. Na evaluation was made of the methodological quality of systematic reviews (SR), randomized clinical trials (RCT) and observational studies (OS) of effectiveness in the real world with Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List and Newcastle-Ottawa Scale (NOS) tools, respectively. Results: 3 SR, 1 RCT and 3 OE were included. Conclusion: PP (monthly dose presentation) has similar efficacy and safety with Risperidone-LAI for the treatment of schizophrenia, except that it causes a lower incidence of extrapyramidal symptoms. PP and Haloperidol Decanoate are similar in efficacy and safety for the treatment of schizophrenia, including the risk of extra-pyramidal symptoms (tardive dyskinesias and parkinsonism), except that PP has a lower incidence of akathisia. PP has similar outcomes of efficacy and safety to the other LAI antipsychotics, including mortality risk

Informe rápido de evaluación de tecnologías sanitarias: ¿Deberia usarse Zuclopenthixol vs. Haloperidol para el tratamiento de la psicosis aguda? / Quick report on evaluation of sanitary technologies: ¿Deberia use Zuclopenthixol vs. Haloperidol for the treatment of acute psychosis?

INTRODUCCIÓN Importancia del problema (Conocimiento de base mas epidemiologia o datos locales). Descripcion de la intervención/ Tecnología evaluada: Zuclopenthixol inyectable. Porque podría funcionar esta intervencion. BÚSQUEDA: Se realizó una búsqueda en Pubmed y en Cochrane Schizophrenia Group's Trials Register (ultima búsqueda 25 de Septiembre 2019). No hubo restricción de lenguaje, fecha, tipo de documento o publicación. Se realizó además una búsqueda en el repositorio de revisiones sistemáticas Epistemonikos y en Cochrane Library y en Pubmed. RESULTADOS: Un estudio multicêntrico realizado por Heikkila 1981a incluido en el perfil de evidencia sobre eficacia y seguridad de zuclopenthixol comparado con placebo (Tabla 1) realizado en Finlandia incluyo 63 pacientes con chronic schizophrenia (n = 58) u otros trastornos psicoticos (n = 5, paranoic state, depressive/PD) con una duracion de la enfermedad > 10 años n: 40 y n:11 com una duracion de la enfermedad > cinco años en el context de pacientes hospitalizados randomizados a recibir 1. Cis(Z)-zuclopenthixol: dose 40 mg/day. N = 30 o bien 2. Haloperidol: dose 10 mg/day. N = 33. Se evaluaron los desenlaces incluidos en el perfil de evidencia entre ellos incluidos el estado mental global (continuo o dicotomico (desenlace critico) y eventos adversos (desenlaces importantes) que incluyeron movimientos anormales, akatisia y uso de medicacion de rescate. Existe incertidumbre sobre el efecto del zuclopenthixol frente a haloperidol en los scores globales de estado mental, el zuclopenthixol no podria no asociarse con eventos adversos evaluados. Estos resultados estan basados en una muy baja certeza de la evidencia por alto riesgo de sesgo (attrition bias, datos de resultados incomplete, sesgo de seleccion de Berkson y sesgo diagnostic). CONCLUSIONES: ¿Deberia usarse Zuclopenthixol frente a Haloperidol para el tratamiento de los episódios psicóticos agudos? Certeza de la evidencia: Muy baja.